治疗白癜风的有效偏方 https://m.39.net/pf/a_4480900.html年7月2日《中华人民共和国药典》年版由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布，自年12月30日起施行。那么，年版药典有哪些亮点？让我们跟着参与制定药典的专家一起来看看吧！
年版药典一部共收载个中药标准，其中新增个，修订个。对于新增中成药标准，我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品，同时也兼顾市场上广泛应用的中成药，对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个，国家医保目录品种29个，品类涉及中医内、外、妇、儿等各科用药，主要是用于各种常见病的药品，包括感冒类用药(各类证型的外感、咳嗽、发热等)、心脑血管用药(中风、冠心病、高血压等)、消化系统用药(肝胆病、腹痛腹泻、便秘、2型糖尿病等)、皮外科用药(如皮肤瘙痒等)以及妇科用药(乳腺增生、月经不调等)。
重点完善了中药饮片标准体系。对于饮片炮制项为净制、切制的，经过对性状、鉴别、检查等项目的系统研究，逐步完善；对于经炮炙或其他处理后的饮片，在科学研究的基础上，进一步加强专属性的质量控制项目，以突出中药炮制“生熟异治”的传统特色来完善提高。对于中成药标准的修订，主要通过增加与临床功效相关指标成分的控制来体现中医药的特色。
与上一版药典一部相比，年版《中国药典》一部主要有以下特点：
一是收载品种范围进一步扩大，满足临床用药和人民健康需求。本版药典根据临床用药需求，新增中成药种、中药材1种，收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂品种合计达到种，涵盖了临床常用中成药与重大疾病和疑难疾病防治中成药，并对个品种进行了标准的修订和提高，以保障人民用药和健康需求。对历版药典中未公开处方和制法的中成药品种，除涉及国家秘密技术项目品种外，对其处方和制法进行了公开和补充，进一步提升了标准的完整性。为了确保人民用药安全，本版药典不再收载3种中药材和1种中成药品种。
二是全面修订饮片质量标准，中药标准体系进一步完善。为贯彻药典修订大纲提出的总目标——“完善以中国药典为核心主体的符合中医药特点的中药标准体系，以中医临床为导向制定中药标准”，本版药典对中药饮片的标准进行了重点修订和完善，共修订余个饮片质量标准，以保障饮片的质量和临床用药。
三是全面提升安全性控制水平，保障人民用药安全。本版药典根据当前中药材和饮片生产中存在的农药不合理使用、重金属超标以及霉变变质等实际问题，在设立专项课题、组织10余家药品检验机构和科研单位开展大样本研究、通过多省市临床用药调研和统计学分析的基础上，完善了“中药有害残留物限量制定指导原则”，新增“药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定法”，制定了33种禁用农药的控制要求，规定“除另有规定外，药材及饮片(植物类)禁用农药不得检出(不得过定量限)”，并收入《药材和饮片检定通则》(通则)。制定了中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素的限量标准，规定铅不得超过5mg/kg、镉不得超过1mg/kg、砷不得超过2mg/kg、汞不得超过0.2mg/kg、铜不得超过20mg/kg，并收入“中药有害残留物限量制定指导原则”，作为指导性要求；同时，在黄芪等已收载重金属及有害元素检查的8个中药材基础上，新增白芷、当归、葛根、黄精、人参、三七、栀子、桃仁、酸枣仁、山茱萸10个使用量大、药食两用品种标准的重金属及有害元素控制。对容易发霉变质的蜂房、土鳖虫等5个中药材品种，增加黄曲霉毒素的限量要求，薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的限量要求。针对马兜铃酸类成分具有潜在肾毒性的问题，本版药典除不再收载含马兜铃酸类成分的马兜铃和天仙藤外，还制定了“九味羌活丸”(处方含细辛)的马兜铃酸I的限量标准。
四是正本清源、论源定标，中药材、饮片的专属性和有效性控制进一步加强。针对多基原药材存在的来源、名称(包括拉丁学名)、质量标准，饮片“生熟异治”的质控指标与标准等问题，药典委员会组织专项开展了系统研究。本版药典对一些长期存在的“难题”进行了修订，使国家药典标准更加体现中医药特色，同时也解决了一些多基原药材标准实施存在的难题。
如泽泻，由于分类学上的种与变种以及拉丁学名的人为变更，将历史既有使用且为目前市场上主流商品的“川泽泻”(基原为泽泻Alismaplantago-aquaticaLinn。)变没了，严重影响了中药用药和产业发展。年版药典经过系统的本草考证和分类学研究，恢复年版药典植物中文名“泽泻”与Alismaplatago-aquaticaLinn。的对应关系，将泽泻的来源规定为“本品为泽泻科植物东方泽泻Alismaorientale(Sam。)Juzep。或泽泻Alismaplantago-aquaticaLinn。的干燥块茎”，并根据两种来源泽泻药材所含主要有效成分的测定结果，对其含量测定进行了修订。
对于连翘，就社会
